Препарат Монтелукаст викликає занепокоєння серед активістів британської ініціативної групи через його побічні ефекти у дітей, які можуть включати нічні жахи, депресію, а також у рідкісних випадках галюцинації та навіть суїцидальну поведінку.
Також варто звернути увагу на те, що у дитини у Львові, епілептичні напади якої відбувалися від 20 до 40 разів на день, видалили праву півкулю мозку.
У постраждалих відчувалася неконтрольована агресія та страждали від нав'язливих думок. На жаль, зазначено, що були й спроби самогубства.
Самогубство у 14 років
Грем та Елісон Міллер – батьки Гаррі, хлопчика з астмою, який покінчив життя самогубством у 14 років у лютому 2018 року.
Батьки дізналися про можливі побічні ефекти препарату Монтелукаст через два роки після смерті сина і вимагають проведення розслідування.
Контроль над зазначенням
Британська організація, яка налічує майже 3 500 учасників, відстоює суворіші попередження, жорсткий контроль та підтримку для тих, кого зачепив препарат Монтелукаст.
Побічні реакції лікарського засобу, у тому числі зміни у поведінці та настрої, зазначені у пацієнтському інформаційному листку. Однак активісти настоюють на тому, що попередження мають бути написані на упаковці та обов'язково вказані медичними працівниками.
Що говорять органи регулювання
Агентство регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення (МНСА) підтвердило, що має місце розгляд та вивчення можливих ризиків, пов'язаних з препаратом монтелукаст.
На даний момент фахівці проводять додаткову перевірку, щоб розглянути будь-які нові дані про ризики, показники недостатньої освіченості пацієнтів, доглядачів та медичних працівників, а також необхідність подальшого регулювання, зокрема ймовірність обмеження використання препарату.