Російські пропагандисти знову поширюють інформацію про те, нібито на території України, зокрема у психіатричній лікарні №7 в Маріуполі, проводилися таємні випробування лікарських препаратів.
Також щодо примусового штучного запліднення українських жінок: росіяни створюють нові фейки для розповсюдження паніки.
Однак ці ліки, схоже, могли спричинити розвиток різних типів раку. Це стосується тестування експериментального препарату SB4 для лікування ревматоїдного артриту. Доказом цього є документи, які потрапили до розпорядження російського державного медіа "РИА Новости".
Знімок екрану повідомлення
Клінічні випробування лікарських засобів, а не секретні експерименти.
Раніше наша команда VoxCheck опровергла дезінформацію щодо українських лікарів, які випробували ліки SB4-G31-RA на маріупольцях. Дослідження справді проводилося з травня 2013 року по листопад 2014 року, але це було відкрито, а не таємно. У межах цього дослідження фахівці вивчали ефективність та безпечність препарату для хворих з помірним і важким ревматоїдним артритом порівняно з іншим препаратом Енбрел.
Зараз SB4 схвалений, зокрема, Управлінням з продовольства і медикаментів США і можна знайти на американському ринку під назвою Eticovo. Крім того, препарат схвалений на багатьох інших ринках під назвами Benepali та Brenzys. SB4 отримав перше схвалення у Південній Кореї у 2015 році, а у 2016 році його схвалили в Європейському Союзі, Канаді та Австралії.
Крім України, клінічні випробування препарату також проводилися в Болгарії, Колумбії, Чехії, Угорщині, Індії, Південній Кореї, Литві, Мексиці, Польщі та Великій Британії. Усі клінічні дослідження, включаючи це, мають строгий регламент проведення. Наприклад, на сайті реєстру ЄС було зазначено, що Незалежна комісія з етики (IEC) та Інституційна ревізійна комісія (IRB) розглянули та затвердили протоколи дослідження SB4-G31-RA у кожному дослідницькому центрі.
Як було вказано, дослідження проводили відповідно до етичних принципів Гельсінської декларації (2008), а також відповідно до національного законодавства країн-учасниць. Кожен пацієнт підписав інформовану згоду та отримав усне пояснення щодо суті та мети дослідження. Комітет етики та Комісія з біорегулюляції розглянули та схвалили документи згоди, підписані учасниками дослідження.
Інформацію про проведення досліджень в Україні можна знайти на веб-сайті Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України. Наприклад, щодо препарату SB4 розповідається про третю фазу клінічного дослідження, під час якого залучається велика група пацієнтів (сотні осіб або навіть більше) для визначення ефективності лікування та виявлення можливих побічних ефектів. Після завершення цього етапу приймається рішення про реєстрацію препарату.
Ліки не провокують рак.
На території психіатричної лікарні №7 у Маріуполі не проводилися клінічні дослідження. Замість цього у випробуваннях брали участь окремі медичні заклади Харкова, Донецька, Вінниці, Києва, Запоріжжя, Полтави, Івано-Франківська та Сімферополя, жоден з яких не є психіатричною лікарнею.
Згідно із Законом України "Про лікарські засоби" у клінічних випробуваннях може брати участь лише особа, яка має цивільну дієздатність. Особи, які мають обмежену цивільну дієздатність через психічне захворювання, можуть приєднатися тільки до досліджень лікарських засобів, які призначені для лікування відповідних захворювань.
Щодо питання, чи викликають препарати рак, можна сказати, що існують окремі випадки захворювання на рак серед пацієнтів. Загалом з 299 людей, які приймали препарат SB4, 18 осіб (6%) відчули серйозні побічні ефекти. В групі, яка приймала Енбрел, з 297 людей лише 15 осіб (5%) стикалися з серйозними побічними реакціями. Всього зареєстровано 2 випадки раку молочної залози, один із них пов’язаний з прийомом SB4, а інший – з Енбрелом.
Отриманий результат недостатній для того, щоб стверджувати, що SB4 або Енбрел спричиняють рак. Найбільш поширеними побічними ефектами (понад 20%) під час досліджень були реакції в місці ін'єкції (кровотечі, почервоніння, свербіж, біль і набряк) та інфекції (застуда, інфекції легенів, сечового міхура та шкіри).
Управління з продовольства та медикаментів США оприлюднило попередження про те, що деякі пацієнти, які приймали ці препарати, могли розвивати лімфому протягом деяких років. Зазвичай це стосувалося осіб, у яких була важка форма ревматоїдного артриту.
Важливо розуміти, що ці препарати призначені для пацієнтів з помірним або важким перебігом ревматоїдного артриту з метою полегшення симптомів, часто випадках, коли інші методи лікування не принесли результатів. Ризики використання лікар при оцінює індивідуально для кожного пацієнта. Також ті пацієнти, яким призначено приймати препарат SB4 або Енбрел, отримують спеціальну картку з детальною інформацією про їх безпеку. Ця картка допоможе пацієнтам впізнати потенційні серйозні побічні ефекти та зрозуміти, коли потрібно негайно звернутися до лікаря.
Дослідження, проведені в клініці в Україні
На початок квітня 2024 року в Україні проводиться 294 клінічні дослідження. За поясненням Міністерства охорони здоров'я України, участь у клінічному дослідженні надає пацієнтові наступні можливості:
- Безкоштовне лікування. Пацієнтам надають не лише новітні лікарські засоби, але й медикаменти для супутнього та основного лікування.
- Систематичні огляди та нагляд.
- Можливість отримати доступ до новітніх медичних препаратів. Ці ліки – остання надія на врятування для хворих на рак на тих етапах, коли ніякий інший метод лікування не ефективний.
- Високий рівень безпеки. Пацієнт бере участь у дослідженні виключно за власним бажанням – після підписання інформованої згоди, отримує страховку на час участі в дослідженні і має право вийти з нього у будь-який момент його проведення.